5278台生化免疫分析仪被“召回”,速看你们家有没有这些设备?

体外诊断联盟2020-08-22 12:20:29

主动召回,是一种负责任的态度!


近日,根据国家食品药品监督管理总局官网文件,罗氏诊断对5278台生化免疫分析仪进行二级召回,下面是具体情况!


罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品在极少数的情况下,由于软件限制,模块化生化免疫分析系统全自动生化免疫分析仪的免疫模块可能会出现样品结果不匹配


罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统(注册号:国械注进20173406307、国食药监械(进)字2011第3401355号)、全自动生化免疫分析仪(注册号:国械注进20153401247号)主动召回。召回级别为二级。


本次涉及产品在中国的销售数量:5278台


涉及产品的型号、规格及批次等详细信息:



罗氏,做为IVD行业巨头之一,在中国的影响力可见一斑,本次召回主要是系统和模块可能会出现结果不匹配才找回,并非在“质量”上,所以大家还是可以放心的!


拥有生化免疫分析仪的厂家有很多,小V想知道,各位经销商以及检验相关人员更加认可哪家的设备呢?


或者,有没有厂家自告奋勇替自己家的产品“带盐”呢?欢迎文末分享哦~



体外诊断联盟原创发布,转载请留言授权!

随手“撒盐”,顺手点 ~

Copyright © 深圳证券交易所交流群@2017